一致性评价作为具体预期的事件,虽有迟缓的可能性,但是政策放开的机率并不大,未来将会带给行业变革,环绕一致性评价政策,建议重点注目上游享有技术优势和出口获得接纳的原料药企业:华海药业,龙头辅料企业: 山河药辅、尔康制药;中游接续一致性评价业务的CRO企业:泰格医药、博济医药;下游享用出口制剂免税一致性评价和研发技术强劲的仿造药企业:恒瑞医药、华海药业、信立泰、华北制药。 行业整体快速增长渐趋陡峭,今年以来有所转好:2015年我国医药制造业承压显著,收益增长速度跌到至10%以下,2016年前四个月整体情况有所恶化,1-5月固定资产已完成额为增长率有所回落,工业增加值同比快速增长10.2%,基本与2015年持平,与GDP增长速度比起优势在收窄,1-4月药品进出口量略为有提高。
1季度医药板块营业收入和归母净利润增长速度稍微有所提高,其中医疗服务领域是市场投资者持续注目热点之一,可控酬劳的持续影响,化学制剂、生物制品以及中药等传统的医药生产型企业绩快速增长陡峭,然而部分大宗原料药品种获益于前期涨价,业绩增长速度显著。 行情与市场实时,估值正处于中高位水平:医药板块未走进较好的行情,更好是市场实时,累计到6月24日,申万医药生物指数总计暴跌20.38%,对比来看,领先于大盘指数,在全部申万一级行业中名列互为。
二级行业指数中,医疗服务、生物制品、医药商业跌幅较小,而医疗器械和中药行业总计跌幅23.35%和22.72%。医药生物板块整体市盈率为40X、市净率4.41X,虽较前期有所调整,但是变长时间点来看,依旧坐落于2012年以来的中高位水平。 一致性评价推展供给侧改革,受到影响CRO和仿造药龙头企业:2016年医药行业政策频出,仿造药一致性再行评价政策今年上半年月落地,政策未来将会出局质量较低的仿造药批件,未来三年行业配对、吞并和重组不可避免。
较为美国和日本一致性评价的发展历程,我们指出中国与日本更加相近,中国的一致性评价某种程度必须时间和经验累积去消化大量的仿造药批件。一致性评价的实行将必要受到影响CRO行业,优质的辅料和原料药生产企业,研发实力强劲的仿造药龙头企业。
风险提醒:一致性评价工程进度不及预期风险,市场估值风险。
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